据了解，涉及在美国生产和分销医疗器械的机构的所有者或经营者，需要每年向 FDA 注册，该过程也被称为机构注册。而所有需注册的医疗器械机构必须在每个财政年度的 10月1日至12月31日 完成年度注册，注册信息包含在美国从事医疗器械（用于人类的医疗器械）制造、配制

分销 医疗器械 component 二类 分类码 2025-09-01 13:37  3